L'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una rivalutazione sull’uso concomitante di medicinali che agiscono sul sistema renina–angiotensina (RAS).
Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell’EMA ha concluso che i benefici di Diane 35 (ciproterone acetato 2 mg ed etinilestradiolo 35 microgrammi) ed i suoi generici superano i rischi, in alcuni gruppi di pazienti.
L’EMA comunica che il PRAC ha raccomandato il ritiro in tutta la UE di tutte le autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali per uso orale contenenti almitrina a causa del rapporto beneficio/rischio non più favorevole.
L’Agenzia Europea dei
Medicinali (EMA) ha fatto partire una revisione per Protelos/Osselor, due
medicinali contenenti stronzio ranelato, usati per il trattamento
dell’osteoporosi.
Durante la riunione del 13-16 Maggio, il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell’EMA ha concluso che i benefici di Diane 35 e di altri medicinali contenenti ciproterone acetato 2 mg ed etinilestradiolo 35 microgrammi continuano a superare i loro rischi nel trattamento dell’acne da moderata a grave androgeno dipendente e/o irsutismo (eccessiva crescita di peli nelle donne) nelle donne in età riproduttiva.
Raccomandazioni del PRAC su Diane 35 che saranno valutate dal CMDh per l’adozione della posizione finale.
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