Focus Farmacovigilanza 2013

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Venerdì, Novembre 1, 2013
Asthma is an inflammatory disease with recurrent exacerbations. Asthma exacerbations are associated to increased inflammation of the airways; in predisposed subjects, exacerbation can be caused by...
Venerdì, Novembre 1, 2013
Fluoroquinolones are wide-spectrum antibiotics largely used for treating infections – complicated and not – caused by susceptible bacteria. Even though they appear to be well tolerated,...
Venerdì, Novembre 1, 2013
Possible arrhythmogenic risk It has been known for a long time that some macrolides, such as erythromycin and clarithromycin, can cause proarrhythmic effects – from QT interval prolongation to the...
Venerdì, Novembre 1, 2013
In the last ten years, atypical antipsychotics progressively substituted first generation drugs thanks to a more favourable tolerability profile, particularly for the minor frequency of neurological...
Venerdì, Novembre 1, 2013
Le prove scientificheL’asma è una malattia infiammatoria cronica con ricorrenti riacutizzazioni. Le riacutizzazioni di asma sono associate a un aumento dell’infiammazione delle vie aeree; nei...
Venerdì, Novembre 1, 2013
I triptani sono farmaci agonisti selettivi dei recettori serotoninergici 1b/d utilizzati in terapia come antiemicranici. A causa della loro capacità di provocare vasocostrizione questi farmaci...
Venerdì, Novembre 1, 2013
E’ stato recentemente riportato un caso di leucoencefalopatia multifocale progressiva in un paziente anziano in terapia con ruxolitinib, farmaco indicato per il trattamento della splenomegalia o dei...
Venerdì, Novembre 1, 2013
Due cardiologi turchi e uno statunitense gettano un sasso nelle acque dello stagno della farmacovigilanza, mettendo in dub- bio l’efficacia degli studi osservazionali nel rilevare correttamente la...
Venerdì, Novembre 1, 2013
La terapia con testosterone può associarsi a un aumento del rischio cardiovascolare e della mortalità. A segnalarlo è uno studio statunitense pubblicato su JAMA1 e condotto a seguito del preoccupante...
Venerdì, Novembre 1, 2013
Che cosa succedeNonostante sia un effetto avverso noto e segnalato, il sanguinamento spinale nei pazienti in trattamento con eparine a basso peso molecolare sottoposti a cateterismo spinale non...
Venerdì, Novembre 1, 2013
Che cosa succede In seguito a una richiesta dell’Agenzia Italiana del Farmaco, l’Agenzia Europea (EMA) ha rivalutato la sicurezza dei medicinali a base di tiocolchicoside, presente in commercio in...
Venerdì, Novembre 1, 2013
Il possibile rischio aritmogenoE’ noto da tempo che alcuni macrolidi, quali eritromicina e claritromicina, sono in grado di causare effetti proaritmici, che vanno da un allungamento asintomatico dell...
Venerdì, Novembre 1, 2013
I meccanismi delle reazioni avverse cardiovascolari e metaboliche associate ai fluorochinoloni sono ben spiegati e devono indurre cautela per un loro corretto usoI fluorochinoloni sono antibiotici ad...
Venerdì, Novembre 1, 2013
Nell’ultimo decennio gli antipsicotici atipici hanno progressivamente sostituito i farmaci di prima generazione in virtù di un più favorevole profilo di tollerabilità, in particolare per la minore...
Domenica, Settembre 1, 2013
No alarmism, but attentionBoth patients hallucinated 5-6 days after receiving the seasonal flu vaccine.1 Tramadol inactivation is mediated by cytochrome CYP3A4 and in minor percentage by cytochrome...
Domenica, Settembre 1, 2013
Incretin mimetics or GPL-1 mimetics (glucagon like peptide-1) are molecules used for the treatment of type 2 diabetes mellitus. These drugs stimulate the GLP-1 receptors by acting as exogenous...
Domenica, Settembre 1, 2013
Tobacco smoke: what are smokers inhaling?In the last few years, a new health and hygiene awareness has matured, leading to healthier nutrition and life-styles. Consumers of any social and cultural...
Domenica, Settembre 1, 2013
The ARNO Children Observatory Report of 2011 states that more than 30% of antibiotic treatments in paediatric age consist of cephalosporins.1 Among cephalosporins, ceftriaxone prescriptions have...
Domenica, Settembre 1, 2013
Nessun allarmismo, ma un po’ di attenzioneEntrambi i pazienti hannomanifestato allucinazioni in concomitanza con la vaccinazione stagionale per l’influenza, dopo 5-6 giorni.1 L’inattivazione del...
Domenica, Settembre 1, 2013
Il Rapporto 2011 dell’Osservatorio ARNO Bambini segnala che in oltre il 30% dei trattamenti antibiotici in età pediatrica viene impiegata una cefalosporina.1 Tra le cefalosporine, le prescrizioni del...
Domenica, Settembre 1, 2013
Nei pazienti con tumore del testicolo, la terapia a base di cisplatino si associa a complicazioni cardiovascolari a lungo termine. Ora uno studio olandese dell’Università di Leida pone, però, l’...
Domenica, Settembre 1, 2013
I farmaci biologici che inibiscono il fattore di necrosi tumorale (TNF) possono associarsi alla comparsa di una dermatomiosite. Alcuni ricercatori di Boston segnalano un caso da loro osservato.1 E...
Domenica, Settembre 1, 2013
Due articoli, pubblicati quasi in contemporanea ed entrambi danesi, affrontano il tema dei rapporti fra trattamenti per indurre la fertilità ed eventuali conseguenze sul feto. Questione delicata...
Domenica, Settembre 1, 2013
Sembra essere la tetralogia di Fallot il rischio che corrono i bambini nati da madri trattate con fluconazolo per un’infezione fungina nel primo trimestre di gravidanza. Diversi case report hanno...
Domenica, Settembre 1, 2013
Delle molte classi di antipertensivi, solo i calcioantagonisti sembrano associarsi in caso di uso prolungato a un aumento del rischio di cancro della mammella nelle donne in post menopausa. Il...
Domenica, Settembre 1, 2013
Non solo pancreatite, ma anche tumori del pancreas: gli incretinomimetici sono sotto osservazione per la loro sicurezza d’usoUna classe di antidiabetici oraliGli incretino-mimetici, o mimetici del...
Domenica, Settembre 1, 2013
Fumo di sigaretta: che cosa si sta inalando?Negli ultimi anni si è sviluppata sempre più una coscienza igienico-sanitaria che sta gradualmente portando a stili di vita e di alimentazione più sani. Il...
Lunedì, Luglio 1, 2013
Hospitals are unsafe places, but citizens perceive them as safe. Citizens, at least in Britain, are also unaware of the variations in performance among hospitals. I was at a meeting on quality in...
Mercoledì, Maggio 1, 2013
Many adverse reactions have been discovered by spontaneous reporting, and this has led to important public health issues and drugs being removed from the market, in some cases issues are not so clear...
Mercoledì, Maggio 1, 2013
About 1-5% of women develop hypertensive disorders in pregnancy and some of them are treated with antihypertensive drugs.1 Gestational hypertension increases the risk of preeclampsia1 and has been...
Mercoledì, Maggio 1, 2013
The first case-report in the National Pharmacovigilance NetworkIn Artemisia’s case, the general practitioner reported a suspected adverse reaction to venlafaxine and/or ciprofloxacin to the...
Mercoledì, Maggio 1, 2013
Spontaneous reporting data for Italy in 2012 will be shortly published by the AIFA1 portal. Numbers are once again surprising (Figure 1): more than 29,000 reports, with a 35% increase respect to 2011...
Lunedì, Luglio 1, 2013
Gynecomastia characteristicsMale mammal glandular tissue, under particular conditions, can proliferate and increase in volume. This phenomenon - benign and generally reversible - is named...
Lunedì, Luglio 1, 2013
Rare, but potentially fatal Autoimmune haemolytic anaemia is an adverse drug reaction (ADR) associated to several drugs. Its frequency is unknown, some studies suggest an incidence of one case per...
Lunedì, Luglio 1, 2013
Falls represent a common and complex geriatric pathology profile.1 About 30% of elderly patients living in community fall at least once per year and half of them has frequent falls.1-2 Percentages...
Lunedì, Luglio 1, 2013
Rara ma potenzialmente fatale La comparsa di anemia emolitica autoimmune è una reazione avversa associata a diversi farmaci.1 La frequenza non è nota e, sebbene alcuni studi valutino un’incidenza...
Lunedì, Luglio 1, 2013
Le cadute rappresentano un comune e complesso quadro di patologia geriatrica.1 Circa il 30% degli anziani che vivono in comunità cade almeno una volta all’anno, metà di essi va incontro a cadute...
Lunedì, Luglio 1, 2013
L’analisi della segnalazione spontanea ha fatto emergere una potenziale associazione tra l’uso di noretisterone e l’insorgenza di parestesie. Uno studio recente ha raccolto tutte le segnalazioni...
Lunedì, Luglio 1, 2013
l rischio di reazioni avverse aumenta con l’aumentare del numero di farmaci usati e questo è tipico nel soggetto anziano, ora però una ricerca condotta oltreoceano sembra puntare il dito, oltre...
Lunedì, Luglio 1, 2013
Per ridurre la tossicità da digossina è fondamentale che i laboratori di analisi recepiscano i risultati degli studi più recenti sul range ottimale di concentrazione sierica, condizione che,...
Lunedì, Luglio 1, 2013
La sicurezza cardiovascolare delle sulfoniluree è ancora incerta e occorrono studi ben disegnati e sul lungo termine per avere una risposta definitiva al riguardo. E’ questa la conclusione di una...
Lunedì, Luglio 1, 2013
La brusca sospensione della clozapina può causare una sindrome serotoninica, specie se concomitante a un trattamento che aumenta la disponibilità di serotonina. La segnalazione viene da un case...
Lunedì, Luglio 1, 2013
Lo sviluppo di anticorpi rivolti contro i farmaci anti TNF comporta un aumento del rischio di interruzione del trattamento e di reazioni di ipersensibilità. A queste conclusioni giunge una revisione...
Lunedì, Luglio 1, 2013
Sono diversi i farmaci che possono far insorgere una ginecomastia; oltre a quelli noti, nella Rete nazionale di farmacovigilanza sono stati recentemente registrati casi associati a farmaci finora...
Lunedì, Luglio 1, 2013
Gli ospedali sono luoghi poco sicuri, ma i cittadini li percepiscono come sicuri. I cittadini, almeno in Gran Bretagna, non sono neppure al corrente delle diverse performance dei vari ospedali. Sono...
Mercoledì, Maggio 1, 2013
Il primo caso nella Rete nazionale di farmacovigilanzaNel caso di Artemisia il medico curante ha segnalato al responsabile di farmacovigilanza della ASL referente una sospetta reazione avversa da...
Mercoledì, Maggio 1, 2013
Circa l’1-5% delle donne sviluppa disturbi ipertensivi durante la gravidanza e un certa parte di esse viene trattata con farmaci antipertensivi.1 L’ipertensione gestazionale aumenta il rischio di...
Mercoledì, Maggio 1, 2013
Che cosa succedeIl Gruppo per il mutuo riconoscimento e le procedure decentralizzate dell’EMA (CMDh) ha fatto propria la raccomandazione del Comitato di farmacovigilanza per la valutazione del...
Mercoledì, Maggio 1, 2013
La sicurezza dei farmaci, dall’arsenico al rosiglitazone, attraverso duecento anni di storia del New England Journal of MedicineIl New England Journal of Medicine ha pubblicato una serie di articoli...
Mercoledì, Maggio 1, 2013
I dati di segnalazione del 2012 pongono l’Italia tra i primi paesi in EuropaSaranno a breve pubblicati sul portale dell’AIFA1 i dati relativi alla segnalazione spontanea in Italia nel 2012. I numeri...
Mercoledì, Maggio 1, 2013
Molte reazioni avverse da farmaci sono state scoperte grazie alla segnalazione spontanea e ciò ha comportato importanti decisioni in termini di salute pubblica, fino al ritiro di alcuni farmaci dal...
Martedì, Gennaio 1, 2013
Every medical intervention, even a very positive one, has unfortunately very often a negative offset. In other words, every benefit is counterbalanced by a risk. It is then very difficult for those...
Venerdì, Marzo 1, 2013
Acetylcholinesterase inhibitors (AchEI), like donepezil, galantamine and rivastigmine are the only drugs – together with memantine (glutamate receptor antagonist) – which obtained the indication for...
Venerdì, Marzo 1, 2013
Eight years after the rofecoxib withdrawn, the EMA has published the conclusion of the third review on cardiovascular safety for traditional non-steroidal anti-inflammatory drugs.1“Traditional NSAIDs...
Venerdì, Marzo 1, 2013
In order to understand and evaluate the potential risks associated with natural products, Italy since 2002 has activated a surveillance system for adverse reactions to these products, which is...
Venerdì, Marzo 1, 2013
Intrahepatic bile ducts breakageChlorpromazine damages to biliary tree have been described in the Ninety and have been reproduced in laboratory animals with the same histological characteristics, i.e...
Venerdì, Marzo 1, 2013
Do try and find someone asserting that information in pharmacovigilance is useless. I am sure you will not be very successful. Nevertheless, there are no clear indications on how and when these...
Venerdì, Marzo 1, 2013
Che cosa succedeIl Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha raccomandato restrizioni per l’uso dello stronzio ranelato dopo una...
Venerdì, Marzo 1, 2013
Per conoscere e valutare i potenziali rischi associati all’uso dei prodotti naturali è attivo in Italia dal 2002 un sistema di raccolta e sorveglianza delle reazioni avverse a questi prodotti,...
Venerdì, Marzo 1, 2013
Il vaccino per la pandemia influenzale del 2009 ha aumentato sì i casi di sindrome di Guillain-Barré, ma in misura tale da non sconsigliare il ricorso alla vaccinazione in queste situazioni, nelle...
Venerdì, Marzo 1, 2013
FANS tradizionali e coxib non sono poi così diversi se sulla bilancia si pongono gli effetti avversi gastrointestinali e cardiovascolariA distanza di 8 anni dal ritiro del rofecoxib, l’EMA ha...
Venerdì, Marzo 1, 2013
Provate a trovare qualcuno che sostenga l’inutilità dell’informazione in farmacovigilanza. Sono sicuro che non avrete molto successo. Nonostante ciò, non vi sono indicazioni chiare su come e...
Venerdì, Marzo 1, 2013
Uno studio retrospettivo di coorte, condotto negli Stati Uniti presso il Brigham and Women’s Hospital e il Massachusetts General Hospital di Boston, sostiene che se è vero che l’interruzione del...
Venerdì, Marzo 1, 2013
Gli integratori contenenti l-carnitina potrebbero essere associati a un aumentato rischio cardiovascolare, che sarebbe mediato dall’attività della microflora intestinale. Il segnale viene da una...
Martedì, Gennaio 1, 2013
Pharmacological interaction in elderly patientsA clear understanding of what happened to Orazio can only be achieved by analysing the interaction among the several drugs he was taken. Acetate...
Martedì, Gennaio 1, 2013
Le interazioni farmacologiche nel paziente anzianoE’ nell’analisi delle interazioni tra i molti farmaci assunti da Orazio che si può interpretare quanto accaduto. Il megestrolo acetato è dotato di...
Martedì, Gennaio 1, 2013
L’EMA ha avviato una procedura di revisione di tutti i farmaci contenenti ciproterone acetato (2 mg) ed etinilestradiolo (0,035 mg), in seguito alla richiesta inoltrata dall’Agenzia francese (ANSM),...
Martedì, Gennaio 1, 2013
Paracetamol and ibuprofen are the only antipyretic drugs recommended for pediatric age. Their administration is indicated when fever causes discomfort to the child. A recent meta-analysis showed that...
Martedì, Gennaio 1, 2013
IntroduzioneParacetamolo e ibuprofene sono i soli farmaci antipiretici raccomandati in età pediatrica. La loro somministrazione è indicata qualora la febbre provochi disagio al bambino. Una recente...
Martedì, Gennaio 1, 2013
Che cosa succedeL’EMA ha confermato la raccomandazione di sospendere l’autorizzazione al commercio dell’acido nicotinico/laropiprant utilizzato nei casi di ipercolesterolemia in associazione alle...
Martedì, Gennaio 1, 2013
L’esposizione in epoca fetale al valproato avrebbe conseguenze sullo sviluppo cognitivo del futuro bambino. E’ quanto emerge da uno studio osservazionale prospettico multicentrico condotto tra Stati...
Martedì, Gennaio 1, 2013
L’esposizione in epoca fetale al valproato avrebbe conseguenze sullo sviluppo cognitivo del futuro bambino. E’ quanto emerge da uno studio osservazionale prospettico multicentrico condotto tra Stati...
Martedì, Gennaio 1, 2013
Se si associa un farmaco antinfiammatorio non steroideo alla terapia antipertensiva con un diuretico insieme a un ACE inibitore o a un sartano aumenta il rischio di avere una insufficienza renale...
Martedì, Gennaio 1, 2013
L’uso regolare di acido acetilsalicilico per diversi anni sembra associarsi a un aumentato rischio di maculopatia degenerativa senile. Sulla base dell’invecchiamento della popolazione e quindi dell’...
Martedì, Gennaio 1, 2013
Dronedarone is an antiarrhythmic drug approved by the EMA in 2009 for the treatment of some types of atrial fibrillation.[1] The EMA scientific report, to support the marketing authorization, states...
Martedì, Gennaio 1, 2013
Oltre all’aumento della creatininemia il farmaco può causare casi di insufficienza renale acuta.Il dronedarone è un antiaritmico approvato dall’EMA nel 2009 per il trattamento di alcune forme di...
Martedì, Gennaio 1, 2013
Le alterazioni del gusto e dell’olfatto sono un evento avverso comune di molti farmaci, a volte inatteso, che può avere ripercussioni importanti sulla qualità di vitaLe alterazioni del gusto e dell’...
Martedì, Gennaio 1, 2013
Taste and smell alterations induced by medicines are quite common in the clinical practice with an estimated incidence ranging between 2 and 5%. Many drugs (or drugs classes) have been associated to...
Martedì, Gennaio 1, 2013
Ogni intervento medico, per quanto sia positivo, ha sempre purtroppo una contropartita di segno contrario. In altre parole, ogni beneficio si accompagna a un rischio. E’ quindi molto difficile da...
Venerdì, Marzo 1, 2013
Bradicardia, spesso misconosciuta, e sincopi sono possibili con i farmaci che inibiscono la colinesterasi, usati nei casi di demenza di Alzheimer e non soloGli inibitori dell’acetilcolinesterasiGli...
Venerdì, Marzo 1, 2013
La rottura dei dotti biliari intraepaticiI danni da clorpromazina a livello dell’albero biliare sono stati descritti negli anni novanta e sono stati riprodotti anche nell’animale da laboratorio con...