Focus Farmacovigilanza 2009

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Domenica, Marzo 1, 2009
The views expressed are those of the author, and not necessarily those of the US Food and Drug Administration. The label of a medicine contains important information on the conditions of use for...
Martedì, Dicembre 1, 2009
Il 19 febbraio scorso l’Agenzia europea dei medicinali ha raccomandato la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio della specialità medicinale Raptiva® (efalizumab) conseguente...
Martedì, Dicembre 1, 2009
Inibitori di pompa sulla psiche Nel 2008 in Italia gli inibitori di pompa protonica, che comprendono omeprazolo, esomeprazolo, rabeprazolo, pantoprazolo e lansoprazolo, hanno rappresentato la quarta...
Martedì, Dicembre 1, 2009
In Olanda, come in Italia, è permessa la segnalazione di reazioni avverse da parte dei cittadini. In Olanda tutto è partito nel 2003 con un progetto pilota con una scheda rivolta ai consumatori e...
Martedì, Dicembre 1, 2009
Lo scorso giugno l’FDA ha ingiunto alla Matrixx Initiatives di bloccare la vendita delle formulazioni intranasali del suo prodotto omeopatico contro il raffreddore, Zicam®, contenente zinco, poiché...
Martedì, Dicembre 1, 2009
L’FDA ad agosto di quest’anno ha iniziato una revisione riguardo alla sicurezza di orlistat, un farmaco contro l’obesità venduto negli Stati Uniti come OTC con il nome di Alli® (60 mg) e come farmaco...
Martedì, Dicembre 1, 2009
Potrebbe esserci un legame tra l’uso di itraconazolo e l’insorgenza di pancreatite acuta. A lanciare l’allarme è il sistema di farmacovigilanza olandese che fino al 5 agosto del 2008 ha ricevuto 4...
Martedì, Dicembre 1, 2009
La pandemia influenzale da virus A/H1N1 sembra comportare un elevato rischio di complicazioni nella donna gravida, soprattutto nel corso del secondo, terzo trimestre di gestazione[1,2] e nelle...
Martedì, Dicembre 1, 2009
Dallo studio WHI sulla terapia ormonale sostitutiva in menopausa, interrotto anni fa per la chiara comparsa di un maggior rischio di cancro della mammella nelle donne trattate, viene ora, all’...
Martedì, Dicembre 1, 2009
Farmaci nati come innovatori in campo diabetologico, i glitazoni sono ora sotto l’occhio della farmacovigilanza per i segnali, ormai consolidati in letteratura, sul rischio di scompenso cardiaco e di...
Martedì, Dicembre 1, 2009
The opinions expressed herein are those of the author, and not necessarily of the US Food and drug Administration In medicine, the term “biologic” refers to a wide range of medicinal products. These...
Martedì, Dicembre 1, 2009
Le opinioni espresse in questo articolo sono quelle dell’autore e non necessariamente quelle della FDA statunitense Il termine “biologici” in medicina si riferisce a molti prodotti che possono...
Martedì, Settembre 1, 2009
Sindrome o reazione avversa? La sindrome viene descritta per la prima volta come “capelli impettinabili” nel 1973[1] e come “capelli a fibre di vetro” lo stesso anno [2]. E’ una condizione genetica...
Martedì, Settembre 1, 2009
Dal primo gennaio alla fine di giugno di quest’anno nella banca dati della Rete nazionale di farmacovigilanza sono state inserite 109 segnalazioni di reazioni avverse da ceftriaxone. Un dato...
Martedì, Settembre 1, 2009
Nel mese di novembre 2008 un ragazzo di 13 anni (peso 45 kg, altezza 160 cm) è stato ricoverato al Pronto soccorso dell’Ospedale Monaldi di Napoli[1]. Il ragazzo era agitato e aggressivo, presentava...
Martedì, Settembre 1, 2009
Dal sistema di farmacovigilanza spagnolo giunge un segnale d’allarme sull’uso di stronzio ranelato, indicato per il trattamento dell’osteoporosi post menopausale, e l’insorgenza di alopecia[1]. Da...
Martedì, Settembre 1, 2009
Cresce in Italia il consumo di smart drug, letteralmente droghe furbe dal momento che, non rientrando nelle tabelle legislative che proibiscono l’uso di sostanze stupefacenti e psicotrope, sono...
Martedì, Settembre 1, 2009
Gli effetti negativi sull’occhio della tamsulosina nei soggetti operati di cataratta potrebbero andare oltre a quelli finora noti (iride a bandiera) e per i quali l’AIFA nel 2006 aveva emanato una...
Martedì, Settembre 1, 2009
I risultati di un’importante metanalisi suggeriscono cautela nell’uso di basse dosi di acido acetilsalicilico nella prevenzione primaria di eventi cardio e cerebrovascolari. Sono stati inclusi 6...
Martedì, Settembre 1, 2009
In età pediatrica l’uso di questi farmaci per l’asma non è indicato, e va anzi evitato se non come aggiunta ai corticosteroidi in caso ci sia una mancata risposta alla terapia in atto. In un recente...
Martedì, Settembre 1, 2009
Più ombre che luci sulla nuova proposta di direttiva e regolamento della farmacovigilanza (scaricabile dal sito http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/pharmacos/pharmp ack_12_2008/...
Martedì, Settembre 1, 2009
Durante gli ultimi 10-15 anni la commercializzazione degli antipsicotici di seconda generazione, chiamati anche atipici, ha ampliato le possibilità di trattamento della schizofrenia. Mentre gli studi...
Lunedì, Giugno 1, 2009
Un caso tipico di antibiomania La possibile insorgenza di disturbi psichiatrici indotti da claritromicina è una reazione attesa e descritta nella letteratura internazionale in numerosi case report...
Lunedì, Giugno 1, 2009
Due studi pubblicati in febbraio su JAMA[1] e sul Canadian Medical Association Journal[2] indicano che gli inibitori di pompa protonica, inibendo l’isoenzima 2C19 del citocromo P450, possono...
Lunedì, Giugno 1, 2009
Due studi pubblicati in febbraio su JAMA[1] e sul Canadian Medical Association Journal[2] indicano che gli inibitori di pompa protonica, inibendo l’isoenzima 2C19 del citocromo P450, possono...
Lunedì, Giugno 1, 2009
E’ stata recentemente pubblicata[1] una serie di casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) da rituximab in pazienti negativi al test HIV. Questi casi vanno a rafforzare un segnale...
Lunedì, Giugno 1, 2009
A livello mondiale si calcola che dal 3,4% al 12,4% delle donne in gravidanza soffra di asma o di patologie correlate[1] per le quali si pone il problema di una terapia che non danneggi il feto. Il...
Mercoledì, Luglio 1, 2009
Se si abbassa troppo la glicemia aumenta la mortalità Il meglio è nemico del bene. E’ quanto emerso da uno studio randomizzato1 condotto in Australia su 6.104 pazienti critici in terapia intensiva e...
Lunedì, Giugno 1, 2009
Nell’11,7% dei trattati compare un’ipersensibilità L’ipersensibilità all’oxaliplatino è frequente. Secondo uno studio del Monter Cancer Center di New York condotto sui pazienti trattati nella...
Lunedì, Giugno 1, 2009
Per il trattamento in acuto della depressione maggiore sono sertralina ed escitalopram gli antidepressivi più efficaci e meglio tollerati, con una preferenza per la sertralina che costa...
Lunedì, Giugno 1, 2009
Il bollettino Reazioni dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)[1] e il Gruppo Interregionale di Farmacovigilanza (vedi box a pagina 6) hanno pubblicato i dati relativi alla segnalazione spontanea in...
Domenica, Marzo 1, 2009
Le risposte dell’oncologo L’utilizzo dei fattori di crescita granulocitari in oncologia segue generalmente le raccomandazioni delle varie linee guida.1-4 Le raccomandazioni distinguono tra impiego...
Domenica, Marzo 1, 2009
L’International Society of Drug Bulletins (ISDB) è una rete internazionale di bollettini e riviste di informazione sui farmaci indipendenti dall’industria farmaceutica dal punto di vista sia...
Domenica, Marzo 1, 2009
Il Centro di farmacovigilanza francese d’Amiens ha reso noto dieci casi, notificati tra luglio 2005 e dicembre 2007, di disturbi neurologici extrapiramidali da trimetazidina,1 farmaco in commercio in...
Domenica, Marzo 1, 2009
Potrebbe esserci un legame tra uso di bifosfonati, soprattutto alendronato, e cancro dell’esofago. E’ noto da tempo che questa classe di farmaci può causare un’esofagite, nelle banche dati di...
Domenica, Marzo 1, 2009
Si è concluso lo studio GEM (Ginkgo Evaluation of Memory), il più ampio e lungo studio clinico controllato, non sponsorizzato dall’industria farmaceutica, sugli effetti di Ginkgo biloba nella...
Domenica, Marzo 1, 2009
Dalla banca dati italiana sulle reazioni avverse da prodotti “naturali” emerge un segnale di miopatie da riso rosso fermentato e da liquirizia. Da aprile 2002 a dicembre 2007 sono stati segnalati all...
Domenica, Marzo 1, 2009
Le vitamine non hanno un’azione protettiva Molte persone assumono vitamine nella speranza di poter prevenire i tumori; quelle più usate sono la vitamina C e la E anche a seguito di alcuni dati...
Domenica, Marzo 1, 2009
Sono molti i bias di pubblicazione che confondono le analisi La medicina basata sulle prove si fonda sui dati disponibili in letteratura. Non sempre però quanto pubblicato è conforme a quanto...
Domenica, Marzo 1, 2009
I farmaci per il fumo di tabacco vengono somministrati a soggetti sani, con il rischio di effetti avversi talvolta gravi. La loro prescrizione merita qualche riflessione. Il fumo di tabacco soddisfa...
Domenica, Marzo 1, 2009
“Promotion: activities done in order to increase the sales of products or services” (English Oxford Dictionary, 7th Edition). Secondo questa definizione condivisa, l’informazione sui farmaci fatta...
Domenica, Marzo 1, 2009
La scheda tecnica di un farmaco contiene importanti informazioni sulle condizioni d’uso, che includono l’indicazione, il dosaggio, la frequenza e la via di somministrazione. Altre importanti...