L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili raccomandazioni aggiornate sulla sindrome da lisi tumorale (TLS) nei pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL). Sintesi:
- Casi con esito fatale di TLS sono stati osservati anche in pazienti che hanno assunto la dose di venetoclax più bassa usata nello schema di titolazione della dose.
- La TLS è un rischio noto di venetoclax.
- Per tutti i pazienti è necessaria una rigorosa osservanza della titolazione della dose e delle misure di minimizzazione del rischio di TLS, come indicato nel testo del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP).
- Una scheda per il paziente, sarà fornita ai medici ematologi e oncologi che prescrivono il medicinale, da consegnare ad ogni paziente.
Per maggiori informazioni:
https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-venclyxto%E2%96%BC-venetoclax-compresse-rivestite-con-film
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