Comunicazione EMA su Uptravi (selexipag) (07/04/2017)
L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha
concluso la revisione di Uptravi (selexipag), avviata a seguito del decesso in
Francia di 5 pazienti.
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L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha
concluso la revisione di Uptravi (selexipag), avviata a seguito del decesso in
Francia di 5 pazienti.
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA conclude la valutazione dei mezzi di contrasto a base di gadolinio utilizzati nelle scansioni corporee e raccomanda azioni regolatorie, tra cui la sospensione per alcune delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Voluntary recall of all lots of sterile products, to the hospital/user level.
Potential for ventilator reset during normal operation, without an accompanying alarm.
Alla fine di febbraio l’AIFA ha annunciato sul suo sito web (http://www.agenziafarmaco.gov.it/) l’attivazione di una nuova modalità per la segnalazione delle reazioni avverse sospette da farmaci e vaccini. Gli operatori sanitari e i cittadini possono ora segnalare direttamente in Internet collegandosi al sito www.vigifarmaco.it.
Failure to activate or increased force needed to activate may have significant health consequences for a patient experiencing a life-threatening allergic reaction (anaphylaxis).
Tip could enter the patient's bloodstream, resulting in prolonged procedure times, additional surgery to remove the tip from the patient, blood clots, internal tears and perforation to arteries or veins, excessive bleeding, and death.
Sibutramine may substantially increase blood pressure and/or pulse rate in some patients and may present a significant risk for patients with a history of coronary artery disease, congestive heart failure, arrhythmias, or stroke.
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha
raccomandato la sospensione di alcuni medicinali autorizzati a livello
nazionale, per i quali gli studi di bioequivalenza sono stati condotti da due
siti della Micro Therapeutic Research
Labs in India.
80.211.154.110