Travoprost e degenerazione della macula lutea
Nell’intera Rete Nazionale di Farmacovigilanza sono presenti reazioni avverse oculari legate all’uso di travoprost, come ad esempio congiuntivite, congiuntiva emorragica, dolore oculare, edema maculare e anomalie della visone. Sono presenti inoltre due casi degenerazione della macula e due casi edema maculare cistoide. Le segnalazioni provengono dal Veneto e dall’Emilia Romagna. In un caso il paziente ha presentato edema maculare cistoide dopo assunzione di travoprost per un glaucoma congenito dopo 15 giorni di trattamento ed è stato costretto comunque ad una trabeculectomia per ridurre la pressione intraoculare. In un altro caso un paziente ha manifestato un foro della macula dopo somministrazione di travoprost per un lungo periodo di tempo (circa due anni) e infine nella segnalazione proveniente dall’Emilia Romagna il paziente ha manifestato sia edema maculare cistoide che foro maculare retinico in seguito ad un trattamento di tre mesi con travoprost per un glaucoma; si è resa necessaria una vitreoctomia. Il travoprost è chimicamente correlato alla prostaglandina F2alfa ed è indicato per ridurre la pressione intraoculare. È usato in pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto (una malattia nella quale la pressione oculare aumenta perché il liquido non può defluire all’esterno dell’occhio) e in pazienti affetti da ipertensione oculare (pressione oculare superiore alla norma).
Durante studi clinici con oltre 850 pazienti, travoprost è stato somministrato 1 o 2 volte al giorno in monoterapia o terapia aggiuntiva a timololo 0,5%. Negli studi clinici non sono stati riportati effetti indesiderati gravi di tipo oftalmico o sistemico. L'effetto indesiderato correlato al trattamento più frequentemente riportato è stata l'iperemia oculare (36,7%) che è stata leggera nel 91,7% dei casi. La sospensione della somministrazione dovuta all'iperemia oculare si è verificata con una frequenza del 2,5% [1,2,3]. Durante gli studi clinici con travoprost sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati, ritenuti sicuramente, probabilmente o possibilmente correlati al trattamento. Tra gli effetti oculari quelli più comuni sono risultati: l’iperemia oculare (molto comune), il prurito oculare, il disagio oculare (bruciore o dolore puntorio transitori all'instillazione), il dolore oculare, l’occhio secco, la sensazione di corpo estraneo, la decolorazione dell'iride, la fotofobia, la cheratite e i bagliori (comuni), la lacrimazione, la visone offuscata, la congiuntivite, l’allungamento delle ciglia, l’irritazione oculare, l’irite, l’edema palpebrale, la sensazione di appiccicoso, la diminuzione dell'acuità visiva, la blefarite e il dolore sopraccigliare (non comuni) [4].
Un uomo di 70 anni con glaucoma ad angolo aperto in entrambi gli occhi ha sviluppato uveite ed edema corneale dopo due giorni dalla somministrazione di travoprost. Dopo la sospensione del farmaco la reazione si è risolta nell’arco di 10 giorni [5].
Con l'uso degli analoghi della prostaglandina F2alfa è stato riportato edema maculare, incluso edema maculare cistoide. Ciò si è riscontrato soprattutto in pazienti afachici, pseudofachci con una lacerazione della capsula posteriore della lente, o in pazienti a rischio conclamato per l'edema maculare [6,7,8]. Il benzalconio cloruro, usato comunemente come conservante nei prodotti oftalmici, può inoltre favorire l’edema maculare cistoide [6].
- Product Information: Travatan(R), travoprost ophthalmic solution. Alcon Laboratories, Fort Worth, Texas, 2003c
- Dean T, Garadi R, Landry T, et al: Dose response studies with Travatan(TM), a new prostaglandin analog, in patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma (abstract), 3rd Int Glaucoma Sympos-IGS, Prague, Czech Republic, 2001
- Netland PA, Landry T, Sullivan K, et al: Travoprost compared with latanoprost and timolol in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. Am J Ophthalmol 2001; 132:472-484
- Product Information: Travatan(R), travoprost ophthalmic solution. Alcon Laboratories, Fort Worth, Texas, 2003c
- Faulkner, Burk. Acute anterior uveitis and corneal edema associated with travoprost. Arch Ophthalmol. 2003 Jul;121(7):1054-5
- Neu F. Cystoid macular edema. Bull Soc Belge Ophtalmol. 2007;(304):71-6
- GIOFIL
- Guida all’Uso dei Farmaci, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), n. 4 anno 2007