Tiocolchicoside: shock anafilattico e profilo di rischio
Nel 2007 sono pervenute al GIF 2 segnalazioni di shock anafilattico associato alla somministrazione di tiocolchicoside, entrambe dalla Lombardia. In un caso la gravità della reazione ha reso necessaria l’ospedalizzazione, nell’altro ha messo in serio pericolo di vita la paziente. L’esito è stato comunque per entrambe un miglioramento.
Attualmente nella banca dati GIF sono presenti 9 segnalazioni di shock anafilattico riportate in seguito all’ assunzione di tiocolchicoside.
L’associazione tra tiocolchicoside e shock anafilattico è un argomento già trattato nei precedenti rapporti del GIF, nel 2004 e nel 2006; la reazione è stata inserita nella scheda tecnica della sola specialità medicinale Muscoril iniettabile, e comunque non vengono riportati dati di incidenza.
Commentiamo quest’anno il profilo di rischio della tiocolchicoside soprattutto in relazione agli scarsi dati sull’efficacia di questo farmaco (vedi commento del 2006). Oltre allo shock anafilattico infatti sono presenti nella banca dati GIF altre gravi effetti. In totale la banca dati GIF raccoglie attualmente 139 segnalazioni attribuite alla tiocolchicoside. Queste includono, oltre agli shock anafilattici, altre gravi reazioni riferite agli apparati cutaneo, gastrointestinale, ed ematologico.
Nella banca dati dell’AIFA è presente anche una segnalazione di sindrome di Stevens-Johnson (un’altra è presente nella banca dati GIF) proveniente dalla Sardegna nel 2005, che ha purtroppo avuto un esito fatale.
Negli ultimi anni sono stati pubblicati due case report di gravi reazioni cutanee da tiocolchicoside [1-2].
- Guarneri C, Polimeni G, Guarneri F, Cuzzocrea S Embolia cutis medicamentosa following thiocolchicoside injection. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Dec 7.
- Guarneri F, Guarneri C, Cannavò SP. Skin atrophy caused by thiocolchicoside injections.Int J Dermatol. 2006. Dec;45(12):1473-4.