segnale /
Sabato, Dicembre 1, 2007
Antivirali e reazioni psichiatriche
Nel database del GIF sono presenti 20 segnalazioni di eventi avversi psichiatrici associati all’uso di farmaci antivirali (5 dall’Emilia Romagna, 4 dalla Lombardia, 2 dalla Sicilia, 3 dalla Toscana, 6 dal Veneto; età mediana dei pazienti: 53 anni) per un totale di 28 reazioni avverse.
La reazioni si osservano per la maggior parte in pazienti che non fanno uso di farmaci psichiatrici (categoria ATC N), parametro utilizzato per identificare possibili condizioni concomitanti in grado di favorire l’insorgenza degli eventi. Queste reazioni avverse sono almeno in parte attese sebbene il loro meccanismo sia poco noto. Gli eventi interessano quasi tutte le categorie di farmaci antivirali, e per ciascun farmaco esiste una documentazione minima in letteratura. La capacità dei singoli farmaci di distribuirsi nel liquido cerebrospinale determina il rischio specifico di alterazioni psichiatriche. Il farmaco antivirale per il quale eventi psichiatrici sono maggiormente documentati è efavirenz [1,2]. Per gli antivirali nucleosidi e nucleotidi con esclusione degli inibitori trascrittasi inversa (J05AB), reazioni psichiatriche sono documentate in pazienti con insufficienza renale o condizioni di rischio predisponenti [3-5]. Sebbene la segnalazione spontanea non consenta una valutazione accurata di tali fattori di rischio, tra i pazienti in terapia con questi farmaci solo in un caso è documentabile una possibile insufficienza renale e in 3 casi l’uso concomitante di farmaci psichiatrici. Inoltre per alcuni degli eventi raccolti, non è possibile escludere inoltre il contributo della patologia infettiva per la quale il farmaco è stato prescritto.
E’ probabilmente necessario un approfondimento del profilo di tollerabilità psichiatrica di questi farmaci per mezzo di studi specifici. La tabella sottostante riassume alcune caratteristiche degli eventi segnalati.
1. Fonte: http://www.codifa.it; 2. generalmente in caso di insufficienza renale, presenza di fattori di rischio, sovradosaggio.
La reazioni si osservano per la maggior parte in pazienti che non fanno uso di farmaci psichiatrici (categoria ATC N), parametro utilizzato per identificare possibili condizioni concomitanti in grado di favorire l’insorgenza degli eventi. Queste reazioni avverse sono almeno in parte attese sebbene il loro meccanismo sia poco noto. Gli eventi interessano quasi tutte le categorie di farmaci antivirali, e per ciascun farmaco esiste una documentazione minima in letteratura. La capacità dei singoli farmaci di distribuirsi nel liquido cerebrospinale determina il rischio specifico di alterazioni psichiatriche. Il farmaco antivirale per il quale eventi psichiatrici sono maggiormente documentati è efavirenz [1,2]. Per gli antivirali nucleosidi e nucleotidi con esclusione degli inibitori trascrittasi inversa (J05AB), reazioni psichiatriche sono documentate in pazienti con insufficienza renale o condizioni di rischio predisponenti [3-5]. Sebbene la segnalazione spontanea non consenta una valutazione accurata di tali fattori di rischio, tra i pazienti in terapia con questi farmaci solo in un caso è documentabile una possibile insufficienza renale e in 3 casi l’uso concomitante di farmaci psichiatrici. Inoltre per alcuni degli eventi raccolti, non è possibile escludere inoltre il contributo della patologia infettiva per la quale il farmaco è stato prescritto.
E’ probabilmente necessario un approfondimento del profilo di tollerabilità psichiatrica di questi farmaci per mezzo di studi specifici. La tabella sottostante riassume alcune caratteristiche degli eventi segnalati.
Farmaco | Reazione avversa | N. ADR | Attesa/Inattesa1 | N. casi con farmaci psichiatrici concomitanti |
---|---|---|---|---|
J05AB: NUCLEOSIDI E NUCLEOTIDI (ESCLUSI INIBITORI TRASCRITTASI INVERSA) | ||||
aciclovir | ALLUCINAZIONE | 4 | Attesa2 | 0 |
CONFUSIONE | 2 | Attesa2 | 0 | |
SONNOLENZA | 1 | Attesa2 | 0 | |
ribavirina | DELIRIO | 1 | inattesa | 1 |
DEPRESSIONE | 1 | Attesa | 0 | |
INSONNIA | 2 | Attesa | 0 | |
PSICOSI | 2 | inattesa | 1 | |
valaciclovir | ALLUCINAZIONE | 7 | attesa | 2 |
AMNESIA | 2 | inattesa | 0 | |
CONFUSIONE | 2 | attesa2 | 0 | |
brivudina | CONFUSIONE | 1 | inattesa | 0 |
J05AE: INIBITORI DELLE PROTEASI | ||||
indinavir | ANORESSIA | 1 | inattesa | 0 |
NERVOSISMO | 1 | inattesa | 0 | |
J05AF: NUCLEOSIDI E NUCLEOTIDI INIBITORI DELLA TRASCRITTASI INVERSA | ||||
didanosina | ANSIA | 1 | inattesa | 0 |
stavudina | ANORESSIA | 1 | attesa | 0 |
ANSIA | 1 | attesa | 0 | |
SONNOLENZA | 1 | attesa | 0 | |
lamivudina | CONFUSIONE | 1 | inattesa | 1 |
DEPRESSIONE | 1 | attesa | 1 | |
INSONNIA | 1 | attesa | 0 | |
adefovir | INSONNIA | 1 | inattesa | 0 |
J05AG: NON-NUCLEOSIDI INIBITORI DELLA TRANSCRITTASI INVERSA | ||||
efavirenz | AGITAZIONE | 1 | attesa | 0 |
ANSIA | 1 | attesa | 1 | |
DEPRESSIONE | 1 | attesa | 0 | |
IMPOTENZA | 1 | inattesa | 0 | |
INSONNIA | 1 | attesa | 0 | |
NERVOSISMO | 1 | attesa | 0 | |
J05AX: ALTRI ANTIVIRALI | ||||
neuramide | CONFUSIONE | 1 | inattesa | 0 |
Bibliografia:
- Cespedes MS, Aberg JA. Neuropsychiatric complication of antiretroviral therapy. Drug Saf 2006; 29:865-74
- Arendt G et al. Neuropsychiatric side effects of efavirenz therapy. Expert Opin Drug Saf 2007; 6:147-54
- Chen JL et al. Psychiatric disturbances associated with ganciclovir therapy. Ann Pharmacother 1993; 26:193-5
- Sirota P et al. Major depression with psychotic features associated with acyclovir therapy. Drug Intell Clin Pharm 1988; 22:305-8
- Yang HH et al. Acyclovir-induced neuropsychosis successfully recovered after immediate hemodyalisis in an end-stage renal disease. Int J Dermatol 2007; 46:883-4