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Giovedì, Dicembre 1, 2005
Derivati dell’ergot (cabergolina, pergolide) e reazioni fibrotiche
Nel resoconto del primo semestre 2005 abbiamo commentato l’associazione di derivati dell’ergot (cabergolina e pergolide) con valvulopatie cardiache. Questa associazione, in particolare l’associazione con la pergolide, era stata commentata dal centro di farmacovigilanza francese (avviso dell’Agence Francaise de Securitè Sanitarie Des Produits de Santè – AFSSAPS – 3 gennaio 2005), da quello australiano (Australian Adverse Reactions Bulletin, 2004; 23:14) e in precedenza da quello canadese (Dear Healthcare Professional Letter, aprile 2003) e statunitense (Dear Healthcare Professional letter dell’FDA, 24 febbraio 2003). La stessa AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) aveva pubblicato una nota informativa importante su pergolide e valvulopatie cardiache (20 dicembre 2004).
Gli australiani nel febbraio di quest’anno (Australian Adverse Reactions Bulletin, 2006; 25:3) hanno riportato l’attenzione su questi farmaci e sulla loro associazione con complicazioni fibrotiche quali la pericardite e la fibrosi retroperitoneale o pleurica.
Non è noto se la valvulopatia cardiaca a carattere fibrotico sia correlata a queste altre reazioni fibrotiche, che rappresentano reazioni avverse ben note anche se molto rare per tutti i derivati dell’ergot [1-3].
Non esistono studi che valutino l’incidenza di questa reazione avversa. La fibrosi retroperitoneale idiopatica secondo uno studio finlandese ha una incidenza di 0,1/100.000 persone-anno e una prevalenza di 1,38 per 100.000 abitanti [4]. La fibrosi retroperitoneale secondaria può essere causata da farmaci (derivati dell’ergot, metildopa, idralazina, analgesici, beta-bloccanti) ma anche da altri fattori (tumori, infezioni, radioterapia, ecc.). Il meccanismo d’azione non è noto ma è probabilmente mediato dalla serotonina [5].
La tabella sottostante elenca le reazioni fibrotiche e le valvulopatie associate ai derivati dell’ergot attualmente presenti nella banca dati del GIF.
Gli australiani nel febbraio di quest’anno (Australian Adverse Reactions Bulletin, 2006; 25:3) hanno riportato l’attenzione su questi farmaci e sulla loro associazione con complicazioni fibrotiche quali la pericardite e la fibrosi retroperitoneale o pleurica.
Non è noto se la valvulopatia cardiaca a carattere fibrotico sia correlata a queste altre reazioni fibrotiche, che rappresentano reazioni avverse ben note anche se molto rare per tutti i derivati dell’ergot [1-3].
Non esistono studi che valutino l’incidenza di questa reazione avversa. La fibrosi retroperitoneale idiopatica secondo uno studio finlandese ha una incidenza di 0,1/100.000 persone-anno e una prevalenza di 1,38 per 100.000 abitanti [4]. La fibrosi retroperitoneale secondaria può essere causata da farmaci (derivati dell’ergot, metildopa, idralazina, analgesici, beta-bloccanti) ma anche da altri fattori (tumori, infezioni, radioterapia, ecc.). Il meccanismo d’azione non è noto ma è probabilmente mediato dalla serotonina [5].
La tabella sottostante elenca le reazioni fibrotiche e le valvulopatie associate ai derivati dell’ergot attualmente presenti nella banca dati del GIF.
bromocriptina | cabergolina | pergolide | |
---|---|---|---|
ANOMALIE DELLE VALVOLE CARDIACHE | 1 | ||
FIBROSI ENDOCARDICA | 1 | 1 | |
FIBROSI POLMONARE | 1 | 1 | |
INFILTRATO POLMONARE | 1 | ||
INSUFFICIENZA CARDIACA | 1 | ||
INSUFFICIENZA CARDIACA DESTRA | 1 | 3 | |
INSUFFICIENZA CIRCOLATORIA | 1 | ||
INSUFFICIENZA MITRALICA | 9 | 6 | |
PERICARDITE | 1 | 1 | |
POLMONITE | 1 | ||
VALVOLA AORTICA: INSUFFICIENZA | 7 | 5 | |
VALVOLE POLMONARI: PATOLOGIA | 1 | ||
VERSAMENTO PLEURICO | 1 | 1 | 2 |
Bibliografia:
- Frans E, Dom R, Demedts M. Pleuropulmonary changes during treatment of Parkinson's disease with a long-acting ergot derivative, cabergoline. Eur Respir J 1992; 5: 263-265
- Pfitzenmeyer, P; Foucher, P; Dennewald, G, "Pleuropulmonary changes induced by ergoline drugs" Eur Respir J 1996 pp. 1013-1019
- Agarwal, P; Fahn, S; Frucht, SJ, "Diagnosis and management of pergolide-induced fibrosis" Mov Disord 2004 pp. 699-704
- Uibu, T; Oksa, P; Auvinen, A, "Asbestos exposure as a risk factor for retroperitoneal fibrosis" Lancet 2004 pp. 1422-1426
- Vaglio A, Salvarani C, Buzio C. Retroperitoneal fibrosis.Lancet. 2006 Jan 21;367(9506):241-51